DICOM en patología digital

El estándar DICOM permitirá la integración fluida de los escáneres de patología digital con visores, aplicaciones de IA, PACS y archivos neutrales de proveedor (VNA, por sus siglas en inglés) de diferentes proveedores. Si bien todavía es posible compartir imágenes de portaobjetos completos (WSI, por sus siglas en inglés) en formatos patentados entre distintos sistemas sin DICOM, todos los proveedores tendrían que adaptar sus sistemas para que funcionen con cada formato de archivo patentado. Philips ha apoyado y seguirá apoyando esto con un Kit de Desarrollo de Software (SDK, por sus siglas en inglés) público y un Visor de Archivos iSyntax gratuito.¹

Philips fue el primer proveedor del mundo en lanzar un sistema de patología digital con certificación IVD (CE-IVD en 2013 y autorización De Novo de la FDA en 2017). Esto requirió una estrecha colaboración con las autoridades competentes para establecer un nuevo marco regulatorio que fuera utilizado por el resto de la industria. Dado que la patología digital es una modalidad de imagenología digital relativamente nueva en comparación con la radiología y otras modalidades, no había un estándar DICOM, y todos los proveedores de patología digital desarrollaron su propio formato propietario. Actualmente, ningún laboratorio utiliza exclusivamente imágenes DICOM en una solución integral de patología digital para diagnóstico primario.

El estándar DICOM tiene como objetivo lograr la interoperabilidad entre escáneres, visores y otros sistemas de patología. Las autoridades competentes (FDA) exigen que un sistema cerrado de extremo a extremo, compuesto por un escáner, un visor de imágenes y un monitor, sea evaluado como una entidad única. Por ello, sigue siendo un desafío para los proveedores introducir un ecosistema abierto que permita la interoperabilidad y, al mismo tiempo, mantenga el cumplimiento de los requisitos normativos.

Un archivo DICOM típico contiene información del paciente y del estudio/caso. Como DICOM sigue el contexto de la radiología, estos datos ya se conocen durante la adquisición de las imágenes. Este no es el caso del flujo de trabajo de la patología digital, ya que los escaneos pueden realizarse sin disponer previamente de la información del paciente o del estudio/caso. Un escáner independiente de patología digital no puede leer datos DICOM, por lo que se necesita un software específico para leerlos y generar un archivo DICOM completo con la información del estudio y los datos procedentes de un sistema de información de laboratorio (LIS, por sus siglas en inglés). El Grupo de Trabajo 26 todavía está trabajando en una solución para esto. No todos los PACS/VNA están preparados para admitir WSI debido a sus atributos únicos y al tamaño de los archivos. Philips pretende integrar el PACS/VNA en su solución de patología digital.

Philips apoya firmemente la estandarización y es miembro del Grupo de Trabajo 26, que se encarga de apoyar, desarrollar y probar estándares DICOM para imágenes de portaobjetos completos (WSI). Philips contribuyó con los suplementos 145 y 122 de WSI. Además, Philips es miembro del Grupo de Trabajo de Regulación y Normas de la Asociación de Patología Digital (DPA).

Philips permite una exportación DICOM que convierte su formato iSyntax en un archivo JPEG2000 sin pérdida compatible con DICOM.¹ Los archivos DICOM de Philips han demostrado excelentes resultados durante los DICOM Connectathons de los últimos siete años. Probamos con éxito una exportación de DICOM mejorada durante el Connectathon 2023. Puede encontrar más información en la Declaración de conformidad DICOM de Philips IntelliSite Pathology Solution, que incluye información detallada sobre los archivos DICOM.

Para garantizar un ecosistema abierto para la patología digital sin comprometer la calidad, la seguridad ni las capacidades de la patología digital, Philips seguirá mejorando y adaptando la exportación DICOM a medida que evolucione el estándar.

En el futuro, Philips tiene previsto seguir admitiendo tanto el formato DICOM como el formato iSyntax para Philips IntelliSite Pathology Solution.² Esto garantiza una solución versátil que responde a las necesidades actuales y futuras de la patología, de modo que la interoperabilidad no represente una preocupación para los usuarios actuales y futuros. Philips seguirá siendo un miembro activo del Grupo de Trabajo 26 a fin de desarrollar, probar y adoptar el estándar más adecuado para portaobjetos WSI.